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Los probadores de integridad seriales FIT 6.0 están diseñados para probar la integridad de filtros y sistemas de filtración. Las pruebas cumplen con la verificación del filtro esterilizante según la FDA, la Farmacopea y los requisitos de especificación GMP.
Testeo de integridad de filtros automáticos y versátiles, ideales para asegurar la calidad y el cumplimiento normativo en procesos de filtración.
Rango de Aplicaciones
Membranas de Disco: Φ25mm - Φ300mm
Cartuchos Estándar: 2.5″ - 40″
Cápsulas y Mini Cartuchos
Pruebas de Filtros de Aire: 2.5″ - 40″
Membranas de Ultrafiltración
El FIT-6.0 incorpora procedimientos automáticos de infiltración del filtro, garantizando una saturación completa y precisa antes de iniciar la prueba de flujo. Este proceso, diseñado para pruebas in situ, no compromete las condiciones asépticas aguas abajo.
Gracias a su tecnología avanzada de procesamiento de datos, el instrumento analiza en tiempo real el flujo de difusión aparente y los datos de flujo, utilizando un modelo de flujo viscoso para identificar con precisión el valor del punto de burbuja del filtro. Esto asegura que los resultados de la prueba del punto de burbuja del filtro de membrana tengan una correlación excepcional con las pruebas reales de retención bacteriana.
El FIT-6.0 obtiene el valor real del flujo de difusión mediante la medición del volumen aguas arriba del filtro. Además, permite realizar pruebas basadas en agua para filtros hidrofóbicos directamente en el lugar, eliminando la problemática de la contaminación por residuos de soluciones orgánicas.
Con una memoria de datos de gran capacidad, el instrumento ofrece la posibilidad de ampliar el almacenamiento conectando una tarjeta SD externa, guardando resultados de pruebas y curvas. Para un almacenamiento ilimitado, también puede conectarse a un PC.
El uso de algoritmos avanzados confiere al FIT-6.0 una estabilidad y precisión excepcionales, alcanzando un nivel de exactitud del uno por ciento.
La unidad de entrada de gas, con control digital completamente automático, elimina la necesidad de ajustes manuales de la válvula durante todo el proceso de prueba, simplificando la operación.
Hemos optimizado el diseño para pruebas de filtros de gran capacidad, garantizando la precisión incluso en estos escenarios exigentes.
Los componentes centrales del instrumento son importados, y la seguridad operativa ha sido una prioridad en el diseño. Cada detalle ha sido cuidadosamente considerado para garantizar la seguridad eléctrica y mecánica durante todo el proceso.
La interfaz de usuario, con entrada alfanumérica en inglés, facilita la introducción de números de lote y otros datos relevantes, en línea con las nuevas directrices GMP.
El FIT-6.0 ofrece una excelente compatibilidad, con parámetros predefinidos que se ajustan a los estándares de filtros de diferentes marcas
Hardware de última generación y sensores digitales avanzados que garantizan una precisión de prueba superior.
Procesador de doble núcleo de grado industrial que proporciona velocidad y fiabilidad excepcionales.
Esquema de "reserva" simple y práctico: Una verdadera operación de "una tecla para completar el programa", simplificando al máximo el proceso de prueba.
Datos de prueba detallados y curvas de prueba completas: Proporcionan informes de análisis objetivos y personalizables en formatos como Word, Excel o PDF (tamaño A4).
Firma electrónica científica y clasificación de usuarios: Facilitan la trazabilidad, la rendición de cuentas y previenen errores operativos.
Interfaz de datos enriquecida: Incluye interfaces digitales y analógicas estándar (RS232/USB), con opciones de personalización para adaptarse a buses industriales y controles analógicos específicos.
Alimentación
Voltaje: 170-240VAC
Frecuencia: 50/60Hz
Potencia: 120W
Presión de Trabajo
Presión Máxima de Trabajo: 10000 mbar (150 psi)
Presión Mínima de Trabajo: 100 mbar (1.5 psi)
Dimensiones
Largo: 280 mm
Profundidad (1): 450 mm
Altura: 190 mm
Presión de Prueba
Rango: 100 - 8000 mbar
Funciones de Prueba
Prueba manual de punto de burbuja
Prueba básica de punto de burbuja
Prueba mejorada de punto de burbuja
Prueba de mantenimiento de presión
Prueba de flujo de difusión
Prueba de inmersión en agua
Precisión de Prueba
Difusión (D): ±4%
Punto de Burbuja (BP): ±50 mbar
Volumen de Retención de Agua (WH): ±4%
Volumen Aguas Arriba: ±4%
Condiciones de Operación
Temperatura: 5℃ - +40℃
Humedad: 10% - 80%
Tiempo de Prueba (Aproximado)
Prueba de volumen aguas arriba: 5 min ± 2 min
Prueba de flujo de difusión: 10 min ± 2 min
Prueba básica de punto de burbuja: 12 min ± 2 min
Prueba mejorada: 16 min ± 2 min
Prueba de retención de agua (WH): 30 min ± 2 min
Impresión de Lista de Verificación
Parámetros de entrada y datos de salida y resultados, impresión automática/manual
Registro Histórico: Almacenamiento de registros sin límite de número, y soporte para tarjeta SD y disco USB para exportar datos
Pantalla táctil a color de alta definición de 7″
Tipo de Serie E/S:RS232, Unidad USB
Idioma del Menú: Inglés